At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com
Job Function:
Quality
Job Sub Function:
Customer/Commercial Quality
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Issy-les-Moulineaux, France
Job Description:
À propos de Innovative Medicine
Notre expertise en médecine innovante est inspirée par les échanges que nous avons avec les patients, dont les expériences et témoignages guident nos avancées scientifiques. Des visionnaires comme vous s’engagent au sein d’équipes qui sauvent des vies en développant les médicaments de demain.
Rejoignez-nous et contribuez à développer de nouveaux traitements, à découvrir des thérapies innovantes et à accompagner les patients tout au long de leur parcours de soins.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://www.jnj.com/innovative-medicine
Poste éligible au travail Hybride (télétravail).
Un candidat interne a été pré-identifié pour ce poste. Toutefois, toutes les candidatures seront prises en compte.
Nous recherchons 2 candidats pour le poste de Pharmacien Assurance Qualité Sénior à Issy-les Moulineaux.
Objectif :
Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés par le site Exploitant de Janssen-Cilag France dans le respect des référentiels réglementaires et des standards J&J.
Superviser la qualité et la conformité et des produits destinés à être commercialisés par le site Exploitant de Janssen-Cilag France.
Vos responsabilités:
Autres
Collaborer efficacement avec divers partenaires internes et externes, tels que les autorités sanitaires locales, le responsable PV, la Qualité des usines de fabrication, les partenaires de distribution (J&J ou 3PL), le service logistique et service client, d'autres filiales dans la région EMEA et toutes autres fonctions ;
Notifier le Directeur Qualité, le Responsable Assurance Qualité et le Regional Commercial Quality Head EMEA et les autres parties prenantes concernées sur toute préoccupation de fond concernant la qualité, la sécurité et / ou la conformité des produits, conformément aux procédures d'Escalation ;
Assurer la veille réglementaire dans son périmètre d’activité et analyser l’impact sur le système Qualité ;
Conduire des projets permettant d‘accroître la conformité et réduire le coût de la non-qualité / non- conformité ;
Participer à la préparation de l’état des lieux annuel.
Qualifications / Exigences:
Maitriser les principes d’un Système de Management de la Qualité (SMQ).
Avoir des connaissances à jour sur la législation pharmaceutique pertinente, les BPF/BPDG, y compris toute législation / directive relative aux substances contrôlées.
Comprendre les activités commerciales pour maintenir l’équilibre sur la sécurité, la conformité et la disponibilité du produit pour un patient.
Connaître les outils de gestion de projets, ainsi que les outils bureautiques et les principes de fonctionnement de SAP.
Être capable de réflexion analytique et capable de résumer les éléments clés.
Être organisé et rigoureux, avoir le sens du détail, avoir l’esprit d’analyse et de synthèse.
Avoir la capacité de planifier et de gérer les priorités, avoir le sens de l’urgence.
Être dynamique, savoir s’adapter, savoir établir de bons contacts relationnels et savoir faire preuve de diplomatie.
Avoir l’esprit d’équipe, savoir travailler en réseau.
Avoir la capacité à tirer parti des autres filiales de la région EMEA et World Wide.
Avoir de solides capacités d'analyse, de communication, de prise de décision et de leadership pour l'interaction avec les clients et partenaires externes et internes.
Savoir communiquer avec les Autorités et représenter l’entreprise ou le Groupe.
