At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com
Job Function:
Regulatory Affairs Group
Job Sub Function:
Regulatory Affairs
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
São Paulo, Brazil
Job Description:
Nossa experiência em Medicina Inovadora é informada e inspirada por pacientes, cujos insights impulsionam nossos avanços científicos. Visionários como você trabalham em equipes que salvam vidas, desenvolvendo os medicamentos de amanhã.
Junte-se a nós no desenvolvimento de tratamentos, buscando curas e no pioneirismo desde o laboratório para a vida, enquanto apoia os pacientes ao longo de cada etapa do caminho.
Saiba mais em https://www.jnj.com/innovative-medicine
Buscamos o melhor talento para a vaga de Analista de Assuntos Regulatórios, com base em São Paulo/SP.
Atividades:
Preparar e enviar submissões regulatórias com o apoio das operações regulatórias;
Responder prontamente às consultas das autoridades de saúde;
Trabalhar em diferentes projetos dentro da área regulatória;
Participar de grupos de trabalho internos conforme necessário e lidar com quaisquer ações regulatórias com colegas mais experientes da área regulatória;
Preparar/atualizar e enviar componentes de embalagem para produtos registrados. Revisão/aprovação de arte antes da implementação;
Participar de discussões em grupo e estudar regulamentações;
articipar da equipe de lançamento de produtos;
Manter acompanhamento das submissões/aprovações regulatórias;
Contribuir para o cumprimento de todos os requisitos regulatórios (por exemplo, envio pontual de dossiês, implementação pontual de nova legislação nacional e internacional, implementação pontual e treinamento de SOPs e sistemas de apoio);
Manter-se ciente das diretrizes/diretivas/requisitos nacionais regulatórios;
Enviar consultas espontâneas à pessoa apropriada;
Acompanhar submissões/aprovações regulatórias nos sistemas regulatórios;
Contribuir para o desenvolvimento e implementação de SOPs locais;
Treinamento em SOPs globais, regionais e locais.
Pré Requisitos:
Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
Experiência prévia na área regulatória;
Experiência em legislações da Indústria Farmacêutica;
Pacote office;
Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação;
Habilidade de resolução de problemas;
Inglês avançado (espanhol desejável);
Disponibiliade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (que está localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041).
