Sobre esta posición Asegurar la calidad de los productos y procesos en planta, liderando controles de cambio, cumplimiento normativo y mejora continua, con enfoque en buenas prácticas de manufactura y regulaciones internacionales.
Lo que hará
- Gestionar, coordinar y asegurar el cumplimiento, documentación y cierre de controles de cambio en procesos, empaques, materiales, productos y estructuras, asegurando el cumplimiento de normativas y buenas prácticas de manufactura.
- Gestionar no conformidades, análisis de causa raíz y planes de acción correctiva/preventiva.
- Implementar y mantener sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 22716, etc.), incluyendo auditorías internas y externas.
- Garantizar el cumplimiento de regulaciones FDA, Cofepris y otras entidades regulatorias aplicables.
- Ser el primer filtro técnico ante cambios en procesos, productos, cuestionando y validando impactos en calidad, seguridad, medio ambiente y Buenas Prácticas de Fabricación
- Interactuar de manera ágil y efectiva con equipos multidisciplinarios (producción, I+D, regulatory, supply chain, etc.).
- Asegurar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (GMP) y estándares de seguridad.
- Experiencia previa liderando o coordinando equipos (no indispensable, pero deseable para desarrollo futuro).
- Participación en proyectos de mejora continua y optimización de procesos.
- Soporte en certificaciones y visitas externas de planta.
