At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com
Job Function:
Supply Chain Manufacturing
Job Sub Function:
Manufacturing Assembly
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Schaffhausen, Switzerland
Job Description:
Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen.
Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:
·Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produkte werden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.
·Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
·Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden.
Für unsere Fill Finish Pilot Plant suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n:
Senior Operator
für die Sterile Ansatzherstellung (m/w/d)
Hierbei handelt es sich um einen unbefristeten Einsatz mit 100% Pensum.
Hauptaufgaben
·Herstellung von sterilen Ansätzen und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
Vorbereitung und Verwaltung von Ansatzequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion
Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualitäts-, Quantitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäss aktuellen GMP-Richtlinien
Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Ansatzlinie sowie dem dazugehörigen Equipment
Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
Bei Bedarf Unterstützung der sterilen Abfüllung
GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES)sowie Erstellung von WI/SOPs
Mitarbeit bei Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
Required Skills:
Preferred Skills:
Agile Manufacturing, Assembly Operations, Business Behavior, Data Savvy, Execution Focus, Good Manufacturing Practices (GMP), Manufacturing Processes, Manufacturing Science and Technology (MSAT), Plant Operations, Predictive Analytics, Predictive Maintenance, Process Oriented, Technologically Savvy
