At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com
Job Function:
Quality
Job Sub Function:
Customer/Commercial Quality
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Issy-les-Moulineaux, France
Job Description:
J&J Medtech recrute un(e) Spécialiste Qualité en CDD pour une durée de 12 mois basé à Issy-les-Moulineaux (92)
Principales responsabilités :
Être garant de la conformité du traitement des réclamations qualité et des vigilances relatives aux produits (dispositifs médicaux et médicaments) commercialisés par Johnson & Johnson MedTech, dans le respect de la réglementation française et européenne et des procédures de l’entreprise :
Recueil et enregistrement des réclamations qualité produits et signalements de matériovigilance et pharmacovigilance.
Contribution aux investigations en suivant les demandes d’informations complémentaires en lien avec les fabricants
Elaboration des réponses aux clients sur la base des conclusions d’investigations faites par le fabricant
Contribuer à la mise en place et au suivi des arrêts d’expédition des produits
Contribuer à la mise en place et au suivi des informations et actions de terrain et de sécurité.
Participer au maintien et au développement du système de Management de la Qualité en supportant l’exécution des processus suivants :
Gestion documentaire
Gestion des enregistrements qualité dans le respect de la protection des données personnelles
Participation aux audits et inspections
Suivi des Non-conformités et des CAPA
Gestion des changements
Coordination des arrêts de commercialisation des produits
Qualifications
Formation :
· Bac + 5, Formation scientifique, Management de la Qualité
Expérience et compétences :
Requis :
Expérience antérieure (2 ans minimum) dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la santé
Anglais courant
Connaissance de la réglementation française et européenne relative aux dispositifs médicaux
Connaissance du système de management de la qualité
Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle (Français et Anglais)
Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel)
Souhaité :
Autonomie
Esprit d'équipe, motivation et engagement
Capacité à identifier et résoudre des problèmes de réglementation/conformité de portée diverse en consultation avec le responsable hiérarchique
Savoir identifier les points d’amélioration des processus
Capacité à gérer des priorités multiples et concurrentes
Doit être proactif dans l'évaluation de la charge de travail
Expérience des outils informatiques et de la gestion des données
Solides compétences en matière d'organisation et de planification
Required Skills:
Preferred Skills:
Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Data Analysis, Data Compilation, Detail-Oriented, Execution Focus, Goal Attainment, Internal Controls, Issue Escalation, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Regulatory Environment, Report Writing
