At Jabil we strive to make ANYTHING POSSIBLE and EVERYTHING BETTER. We are proud to be a trusted partner for the world's top brands, offering comprehensive engineering, manufacturing, and supply chain solutions. With over 50 years of experience across industries and a vast network of over 100 sites worldwide, Jabil combines global reach with local expertise to deliver both scalable and customized solutions. Our commitment extends beyond business success as we strive to build sustainable processes that minimize environmental impact and foster vibrant and diverse communities around the globe.
RESUMEN DEL PUESTO
Se considera un experto en la ejecución de las actividades de inspección y controles de proceso. Realiza sus actividades de manera autosuficiente; supervisa y coordina las actividades de Calidad propias del área. Mantiene actualizados los registros de entrenamiento de su equipo de trabajo (inspectores y auditores).
DEBERES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES
- Realizar auditorías del cumplimiento del Sistema de Calidad en proceso y cierre de DHR's.
- Asegurar que las áreas de proceso (ensamble, empaque y liberación final) cumplan con los requerimientos regulatorios, de buenas prácticas de manufactura (GMPs), buenas prácticas de documentación (GDPs) y los establecidos por los estándares de la empresa, clientes y adquiridos por certificaciones; mantiene y participa en el establecimiento de control de proceso en su área relacionado al aseguramiento de la Calidad y asuntos regulatorios de acuerdo al FDA (21CFR820), sistemas de calidad para dispositivos médicos, ISO13485:2003, y otras regulaciones aplicables.
- Notificar al Ingeniero de Calidad en los casos de no-conformidad de materiales y rechazos en inspección.
- Verificar que la transferencia del producto aceptado o rechazado se haga por las vías establecidas y se localice en las áreas determinadas de acuerdo a su status, así como se asegura de su correcta identificación.
- Inspeccionar etiquetas de producto y empaque, y liberar para producción. Conciliar cantidades de etiquetas para cierre de DHR (donde aplique).
- Realizar inspecciones de los productos terminados tales como: especificaciones de empaque de acuerdo con el documento aplicable, codificación de lote, paletizado, liberación de producto final, así como cierre de DHR’s y actualización de bitácoras.
- Verificar las cargas de material contra las listas de envío, así como la condición de los pallets
- Asignar números de lote para producto terminado (donde aplique) y para cuarentenas.
REQUISITOS DE CONOCIMIENTO
- Capacidad para presentar información de forma eficaz y responder a preguntas de grupos de directivos, clientes y público en general.
- Capacidad para definir problemas, recopilar datos, establecer hechos y extraer conclusiones válidas.
- Conocimientos avanzados de PC, incluida la formación y el conocimiento de los paquetes de software de Jabil.
- Conocimiento básico de paquetería Microsoft Office (Word, Excel y Power Point).
- Conocimientos básicos de matemáticas y estadística.
- Conocimiento básico para generar gráficas para análisis de datos.
- Conocimientos básicos en SAP.
- Manejo básico del idioma inglés.
- Capacidad de aplicar el sentido común para ejecutar instrucciones sencillas de uno o dos pasos.
- Capacidad para calcular tasas, proporciones y porcentajes y para dibujar e interpretar gráficos.
Manejo avanzado en buenas prácticas de manufactura
Experiencia en liberación de DHRs
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