Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:
Quality on the Shopfloor Expert (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Überwachung von GMP kritischen Abläufen in der Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung zur Sicherstellung der ordentlichen Durchführung und GMP-konformen Dokumentation in Zusammenarbeit mit den zuständigen Team Leads sowie Leiter der Abteilungen
- Coaching von Mitarbeitern im Bereich Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung mit Schwerpunkt auf GMP-konformes Verhalten
- Durchführung von (initialen) Basis-GMP-Trainings sowie weiterführender GMP-Schulungen
- Raumfreigabe nach Umbauten in GMP relevanten Betriebsräumen
- Unterstützung der Fachabteilung bei der Bearbeitung von Quality Themen wie z.B Deviations, Capa's, Change Control Anträgen
- Aufnahme aller relevanten Informationen für die Entscheidungsfindung der Fortführung von Produktionsprozessen bei Abweichungen in Form eines Rapid Response Teams, zudem Entscheidungsträger zur Fortführung von Produktionsprozessen bei Abweichungen
- Analyse von Prozessen und Implementierung von Verbesserungen (Plan-Do-Check-Act-Prinzip)
- Überprüfung und Auswertung von Fehlermeldelisten, Abweichungen, Reklamationen zu Fehlermustern, ggf. initiieren von Maßnahmen im Sinne einer kontinuierlichen Verbesserung der an der Produktion von Weichgelatinekapseln beteiligten Prozesse
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Biologie, Biotechnologie; Technisches Studium mit Erfahrung im GMP-Bereich, Industriemeister im Bereich Pharmazie/Chemie mit Berufserfahrung o.ä.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GXP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen wünschenswert
- Analytisches Denkvermögen sowie ein zielgerichteter, ergebnisorientierter und selbstständiger Arbeitsstil
- Bereitschaft zur Schichtarbeit im Rahmen flexibler 3-Schichtsysteme
- Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie hohes Durchsetzungsvermögen
- Sicher im Umgang mit MS-Office und pharmazeutischem Dokumentenmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Eberbach freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.
Wir fördern Sie u.a.:
- Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokalen Initiativen
Wir engagieren uns für Sie:
- Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)
Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.
Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.
Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.
