Catalent è un'azienda pubblica globale in forte crescita nonché un partner leader per l'industria farmaceutica nello sviluppo e nella produzione di nuovi trattamenti per i pazienti di tutto il mondo. I tuoi talenti, le tue idee e la tua passione sono essenziali per la nostra mission: aiutare le persone a vivere una vita migliore e più sana.
Per il sito di Anagni, stiamo cercando un Equipment Qualification Specialist da inserire nel nostro team.
Principali responsabilità:
Esecuzione delle attività di qualifica degli equipment/utilities/sistemi al fine di garantire un’elevata qualità della produzione nel rispetto delle GMP e delle normative vigenti.
- Revisione della documentazione tecnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID)
- Definizione della strategia di qualifica mediante scrittura di Risk assessment
- Sviluppo/revisione della documentazione tecnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ,IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici)
- Supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities
- Interfaccia con fornitori
- Interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica
- Lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione
- Partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti
- Mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell’Equipment Qualification
- Conoscenza delle principali normative inerenti alla strategia di qualifica
Esperienza richiesta:
- Preferibilmente tre anni di esperienza pregressa nel ruolo, in siti produttivi e in gruppi di progetto
- Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica
- Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese, livello B2 minimo sia scritto che parlato
- Conoscenze statistiche e delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali
- Conoscenza dei parametri di efficienza e produttività e dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have)
- Capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione
- Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone
- Comprendere e adattarsi ai cambiamenti
Valore della posizione ai fini dello sviluppo personale:
Acquisire competenze sui metodi di equipment qualification, supportando l’identificazione della “corretta root cause” degli eventi investigati, l’individuazione di criteri ed indicatori per misurare le azioni correttive e il miglioramento dei processi in essere, attraverso:
- Sfida allo status quo per semplificare il lavoro e migliorare i risultati
- Generazione nuove idee o alternative che creino valore
- Sfida (a sé stessi ed ai colleghi) in un processo di continuo apprendimento e miglioramento
- Acquisire skill manageriali attraverso la partecipazione ai team di funzione ed interfunzionali
Catalent offers rewarding opportunities to further your career! Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.
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