At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com
Job Function:
Quality
Job Sub Function:
Quality Systems
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Shizuoka, Japan
Job Description:
About Innovative Medicine
Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow.
Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way.
Learn more at https://www.jnj.com/innovative-medicine
主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities:
GMP/GCTPにおける品質システム、コンプライアンスの関わる業務を自ら実施し、また、グループスタッフが担当する業務の監督を行う。
逸脱プロセスオーナーとして、逸脱全般を監督するとともに、個々の逸脱の評価・調査内容とCAPAの適格性を確認し、承認する。
GMP査察等に対応し、指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。
グループスタッフが担当するGMP/GCTP活動、業態管理などの監督を行う。
チームメンバーとのコミュニケーションを活発に行い、個々の能力開発計画およびキャリア形成をサポートする。
継続的な改善のための新しい取り組みをサポートする。
トラブルシューティング、逸脱調査、エスカレーションの準備、スタッフのサポート
スタッフのキャリア形成のサポート
新しい取り組みのリードもしくはサポート
Execute quality systems and compliance-related activities in GMP/GCTP, and oversee the tasks handled by group staff.
Act as the deviation process owner, supervising all deviations, evaluating and investigating each deviation, and reviewing and approving CAPA for appropriateness.
Manage GMP inspections and other audits, actively participating as a team member to implement continuous improvements based on audit findings.
Supervise GMP/GCTP activities and operational management tasks performed by group staff.
Maintain active communication with team members, supporting individual capability development plans and career growth.
Support new initiatives aimed at continuous improvement.
Handle troubleshooting, deviation investigations, preparation for escalation, and staff support.
Support staff career development.
Lead or assist with new initiatives.
知識、資格、及び技能 Knowledge, Qualification and Skills:
GMP/GQP/QMS品質システムに精通している。
薬剤師資格尚可
ビジネスレベルの英語力を有していることが望ましい。
Knowledgeable of GMP/GQP/QMS quality systems.
Pharmacist qualification preferred
Business-level English proficiency is desirable
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社内公募ガイドライン
応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき、応募ください。１８か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください。複数同時応募不可になります。
在籍期間に関わらず、書類選考を通して１次面接に進んだ場合は、社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください。
社内紹介を行う場合は、Career Hub上の“社内紹介制度の概要”の詳細を理解した上で、コンプライアンスを守って紹介したものとみなします。
