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Job Function:
Quality
Job Sub Function:
Quality Control
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico
Job Description:
Deberes principales y responsabilidades:
Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
Realizar protocolos, ejecutar protocolos y generar reportes relacionados con Validación y Transferencia de Métodos Analíticos.
Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
Calificación minima:
Otros Requiremientos:
Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.
Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).
Poder levantar hasta 20 libras.
Cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros
Deseable tener conocimiento sobre manejo de Proyectos
Manejo de HPLC.
Manejo de Farmacopeas
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Required Skills:
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy
